Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ImPACT Version 4

Номер K: K202485 · 2020-12-25

ЗаявительImpact Applications, Inc.
Дата решения2020-12-25
Код продуктаPOM
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ImPACT Version 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-25 under 510(k) number K202485. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ImPACT Version 4?

ImPACT Version 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-25. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K202485.

When did ImPACT Version 4 receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT Version 4 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-25, under 510(k) number K202485.

Who is the listed applicant for ImPACT Version 4?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT Version 4?

The FDA product code for ImPACT Version 4 is POM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Impact Applications, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231688ImPACT Version 4K181223ImPACTK170551ImPACT Quick TestK170209ImPACT

Связанные устройства (Код: POM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241737Sway System Sports PlusSway Medical, Inc.K231688ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K201376ANAM Тестовая СистемаVista Lifesciences, Inc.K181223ImPACTImpact Applications, Inc.K170551ImPACT Quick TestImpact Applications, Inc.K170209ImPACTImpact Applications, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑