Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sway System Sports Plus

Номер K: K241737 · 2025-02-15

ЗаявительSway Medical, Inc.
Дата решения2025-02-15
Код продуктаPOM
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sway System Sports Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sway Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15 under 510(k) number K241737. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sway System Sports Plus?

Sway System Sports Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15. The listed applicant is Sway Medical, Inc.. The 510(k) number is K241737.

When did Sway System Sports Plus receive FDA 510(k) clearance?

Sway System Sports Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15, under 510(k) number K241737.

Who is the listed applicant for Sway System Sports Plus?

The FDA 510(k) record lists Sway Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sway System Sports Plus?

The FDA product code for Sway System Sports Plus is POM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: POM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231688ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K201376ANAM Тестовая СистемаVista Lifesciences, Inc.K202485ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K181223ImPACTImpact Applications, Inc.K170551ImPACT Quick TestImpact Applications, Inc.K170209ImPACTImpact Applications, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑