Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Медицинские хирургические маски-нестерильные

Номер K: K202594 · 2021-01-06

Дата решения2021-01-06
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Surgical Masks-Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong T&F Nonwoven Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202594. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Surgical Masks-Non Sterile?

Medical Surgical Masks-Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Shandong T&F Nonwoven Co., Ltd.. The 510(k) number is K202594.

When did Medical Surgical Masks-Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Masks-Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202594.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Masks-Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Shandong T&F Nonwoven Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Masks-Non Sterile?

The FDA product code for Medical Surgical Masks-Non Sterile is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑