Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Australis Anterior Lumbar Cage System

Номер K: K202820 · 2020-12-22

ЗаявительPrism Surgical Designs Pty, Ltd.
Дата решения2020-12-22
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Australis Anterior Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prism Surgical Designs Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K202820. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Australis Anterior Lumbar Cage System?

Australis Anterior Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Prism Surgical Designs Pty, Ltd.. The 510(k) number is K202820.

When did Australis Anterior Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Australis Anterior Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K202820.

Who is the listed applicant for Australis Anterior Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Prism Surgical Designs Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Australis Anterior Lumbar Cage System?

The FDA product code for Australis Anterior Lumbar Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Адмирал ACP Система; Explorer TO Система; Ламинопластическая Система; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody Система; Meridian Anterior Plate Система; Reef L Interbody Система; Reef TO/TA Система; Regatta Lateral Система; Regatta Lateral Plate Система; Shoreline ACS Interbody Система; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody Система; Vu Mesh; WaveForm A Interbody Система; WaveForm C Interbody Система; WaveForm L Interbody Система; WaveForm TA Interbody Система; WaveForm TO Interbody СистемаSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑