Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) — FDA 510(k) K202843

Описание устройства

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12 under 510(k) number K202843. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)?

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12. The listed applicant is B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd.. The 510(k) number is K202843.

When did Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12, under 510(k) number K202843.

Who is the listed applicant for Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)?

The FDA 510(k) record lists B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)?

The FDA product code for Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202706Surgical Gown (Sterile), Surgical Gown (Non-sterile)

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.