J-Plasma Precise FLEX Handpiece — FDA 510(k) K202880

Описание устройства

J-Plasma Precise FLEX Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04 under 510(k) number K202880. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

J-Plasma Precise FLEX Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04. The listed applicant is Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K202880.

When did J-Plasma Precise FLEX Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

J-Plasma Precise FLEX Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04, under 510(k) number K202880.

Who is the listed applicant for J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

The FDA product code for J-Plasma Precise FLEX Handpiece is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220970Renuvion APR Handpiece K211652Renuvion Dermal Handpiece, Renuvion Dermal System K191484Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.