Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoSync™ Ti Dental Mesh

Номер K: K202918 · 2021-07-14

ЗаявительSites Medical, LLC
Дата решения2021-07-14
Код продуктаJEY
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoSync™ Ti Dental Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sites Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202918. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoSync™ Ti Dental Mesh?

OsteoSync™ Ti Dental Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Sites Medical, LLC. The 510(k) number is K202918.

When did OsteoSync™ Ti Dental Mesh receive FDA 510(k) clearance?

OsteoSync™ Ti Dental Mesh received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202918.

Who is the listed applicant for OsteoSync™ Ti Dental Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sites Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoSync™ Ti Dental Mesh?

The FDA product code for OsteoSync™ Ti Dental Mesh is JEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsKLS-Martin L.P.K253206METICULY Patient-specific CMF solutionMeticuly Co., Ltd.K252246Leforte MMF SystemJeil Medical CorporationK253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemSouthern Medical (Pty) , Ltd.K251441Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK241314KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)KLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑