Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

METICULY Patient-specific CMF solution

Номер K: K253206 · 2026-07-25

ЗаявительMeticuly Co., Ltd.
Дата решения2026-07-25
Код продуктаJEY
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

METICULY Patient-specific CMF solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-25 under 510(k) number K253206. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the METICULY Patient-specific CMF solution?

METICULY Patient-specific CMF solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-25. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. The 510(k) number is K253206.

When did METICULY Patient-specific CMF solution receive FDA 510(k) clearance?

METICULY Patient-specific CMF solution received FDA 510(k) clearance on 2026-07-25, under 510(k) number K253206.

Who is the listed applicant for METICULY Patient-specific CMF solution?

The FDA 510(k) record lists Meticuly Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA для METICULY Patient-specific CMF solution?

The FDA product code for METICULY Patient-specific CMF solution is JEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meticuly Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252958METICULY Patient-specific titanium mesh implantK232889METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implantK210099Meticuly Patient-Specific Titanium Mesh Implant

Связанные устройства (Код: JEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsKLS-Martin L.P.K252246Leforte MMF SystemJeil Medical CorporationK253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemSouthern Medical (Pty) , Ltd.K251441Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK241314KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)KLS-Martin L.P.K240651MRI UniversalStryker Leibinger GmbH & Co KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑