Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

METICULY Patient-specific titanium mesh implant

Номер K: K252958 · 2026-01-14

ЗаявительMeticuly Co., Ltd.
Дата решения2026-01-14
Код продуктаGXN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

METICULY Patient-specific titanium mesh implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K252958. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the METICULY Patient-specific titanium mesh implant?

METICULY Patient-specific titanium mesh implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. The 510(k) number is K252958.

When did METICULY Patient-specific titanium mesh implant receive FDA 510(k) clearance?

METICULY Patient-specific titanium mesh implant received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K252958.

Who is the listed applicant for METICULY Patient-specific titanium mesh implant?

The FDA 510(k) record lists Meticuly Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for METICULY Patient-specific titanium mesh implant?

The FDA product code for METICULY Patient-specific titanium mesh implant is GXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Meticuly Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑