Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ATS 5000 Автоматический Тourniquet Инструмент

Номер K: K202919 · 2021-05-20

ЗаявительMcewen and Associates Consulting , Ltd.
Дата решения2021-05-20
Код продуктаKCY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcewen and Associates Consulting , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K202919. The device is classified under product code KCY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument?

ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Mcewen and Associates Consulting , Ltd.. The 510(k) number is K202919.

When did ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument receive FDA 510(k) clearance?

ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K202919.

Who is the listed applicant for ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument?

The FDA 510(k) record lists Mcewen and Associates Consulting , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument?

The FDA product code for ATS 5000 Automatic Tourniquet Instrument is KCY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KCY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162365T-CuffTerumobct, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑