FDA 510(k)

T-Cuff

Номер K: K162365 · 2017-02-16

Дата решения2017-02-16

Код продуктаKCY

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T-Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumobct, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162365. The device is classified under product code KCY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T-Cuff?

T-Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Terumobct, Inc.. The 510(k) number is K162365.

When did T-Cuff receive FDA 510(k) clearance?

T-Cuff received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162365.

Who is the listed applicant for T-Cuff?

The FDA 510(k) record lists Terumobct, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Cuff?

The FDA product code for T-Cuff is KCY.

Другие записи, где Terumobct, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183081Spectra Optia Apheresis System K181049Spectra Optia Apheresis System K172590Spectra Optia Apheresis System K153601Spectra Optia Apheresis System

Связанные устройства (Код: KCY)

K202919ATS 5000 Автоматический Тourniquet ИнструментMcewen and Associates Consulting , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.