Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biomet Microfixation OmniMax MMF System

Номер K: K202969 · 2021-08-05

ЗаявительBiomet Microfixation
Дата решения2021-08-05
Код продуктаJEY
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biomet Microfixation OmniMax MMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K202969. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

Biomet Microfixation OmniMax MMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K202969.

When did Biomet Microfixation OmniMax MMF System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation OmniMax MMF System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K202969.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation OmniMax MMF System?

The FDA product code for Biomet Microfixation OmniMax MMF System is JEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Microfixation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261002Pectus Blu SystemK241709Pectus Blu Support Bar SystemK2231992.1 x 255mm Дрель, 22mm СтопK212782SternaLock Sternal Closure SystemK212608RibFix Blu Thoracic Fixation SystemK213712Pectus Support Bar System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsKLS-Martin L.P.K253206METICULY Patient-specific CMF solutionMeticuly Co., Ltd.K252246Leforte MMF SystemJeil Medical CorporationK253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemSouthern Medical (Pty) , Ltd.K251441Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK241314KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)KLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑