Pantheon IBFD — FDA 510(k) K203003

Описание устройства

Pantheon IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Spinal. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K203003. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pantheon IBFD?

Pantheon IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Pantheon Spinal. The 510(k) number is K203003.

When did Pantheon IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon IBFD received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K203003.

Who is the listed applicant for Pantheon IBFD?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Spinal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon IBFD?

The FDA product code for Pantheon IBFD is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pantheon Spinal указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241494Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System K181548Pantheon Spinal Pontus Interbody Fusion Device

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.