Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X-PLO2R

Номер K: K203086 · 2021-03-02

ЗаявительBelluscura, LLC
Дата решения2021-03-02
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-PLO2R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belluscura, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K203086. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-PLO2R?

X-PLO2R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Belluscura, LLC. The 510(k) number is K203086.

When did X-PLO2R receive FDA 510(k) clearance?

X-PLO2R received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K203086.

Who is the listed applicant for X-PLO2R?

The FDA 510(k) record lists Belluscura, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-PLO2R?

The FDA product code for X-PLO2R is CAW.

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑