Lucent 3D Spinal System — FDA 510(k) K203254

Описание устройства

Lucent 3D Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K203254. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lucent 3D Spinal System?

Lucent 3D Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K203254.

When did Lucent 3D Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Lucent 3D Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K203254.

Who is the listed applicant for Lucent 3D Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucent 3D Spinal System?

The FDA product code for Lucent 3D Spinal System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spinal Elements, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody System K253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System K250773Luna® Ti Interbody Fusion System K242527The Karma® Fixation System K243916Primus Spinal Fixation System K231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.