Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PainTB, PainTJ

Номер K: K203337 · 2022-02-11

ЗаявительPtech Co., Ltd.
Дата решения2022-02-11
Код продуктаNHN
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PainTB, PainTJ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K203337. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PainTB, PainTJ?

PainTB, PainTJ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Ptech Co., Ltd.. The 510(k) number is K203337.

When did PainTB, PainTJ receive FDA 510(k) clearance?

PainTB, PainTJ received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K203337.

Who is the listed applicant for PainTB, PainTJ?

The FDA 510(k) record lists Ptech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PainTB, PainTJ?

The FDA product code for PainTB, PainTJ is NHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑