XYPAN Expandable Lumbar Cage System — FDA 510(k) K203531

Описание устройства

XYPAN Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K203531. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XYPAN Expandable Lumbar Cage System?

XYPAN Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. The 510(k) number is K203531.

When did XYPAN Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

XYPAN Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K203531.

Who is the listed applicant for XYPAN Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Aegis Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XYPAN Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for XYPAN Expandable Lumbar Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aegis Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223521ZESPIN SI Joint Fusion System K223719Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System K221719ABTross ALIF Expandable Cage System K221050ZESPIN SI Joint Fusion System, Paeon Posterior Cervical Fixation System, Paeon Anterior Cervical Plate System, Spinema Lumbar Plate System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.