Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200

Номер K: K203733 · 2021-06-29

ЗаявительJvckenwood Corporation
Дата решения2021-06-29
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K203733. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200?

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. The 510(k) number is K203733.

When did 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 receive FDA 510(k) clearance?

12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K203733.

Who is the listed applicant for 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200?

The FDA 510(k) record lists Jvckenwood Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200?

The FDA product code for 12MP Color Digital Mammography LCD Monitor CL-S1200 is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jvckenwood Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2411053MP Цветной ЖК Монитор (CL-S301)K2228648MP Цветной LCD Монитор CL-R813K2129856MP Цветной ЖК монитор CL-S600K2103452MP Черно-белый LCD Монитор MS-S200K2001613MP Черно-белый Цифровой Маммографический ЖК Монитор MS-S300K191137Цветной ЖК монитор CL-S500 5MP, монохромный ЖК монитор MS-S500 5MP

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑