Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIC disposable medical mask

Номер K: K203775 · 2021-03-12

Дата решения2021-03-12
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AIC disposable medical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Aleen International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203775. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIC disposable medical mask?

AIC disposable medical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is The Aleen International Corporation. The 510(k) number is K203775.

When did AIC disposable medical mask receive FDA 510(k) clearance?

AIC disposable medical mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203775.

Who is the listed applicant for AIC disposable medical mask?

The FDA 510(k) record lists The Aleen International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIC disposable medical mask?

The FDA product code for AIC disposable medical mask is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑