Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle — FDA 510(k) K203792

Описание устройства

Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pikdare Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K203792. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle?

Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Pikdare Spa. The 510(k) number is K203792.

When did Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle receive FDA 510(k) clearance?

Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K203792.

Who is the listed applicant for Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle?

The FDA 510(k) record lists Pikdare Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle?

The FDA product code for Insupen Pen needle, Insupen ORIGINAL Pen Needle, Insupen ADVANCED pen needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pikdare Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223353DropSafeTM SicuraTM

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261266MOWANA™ Auto DuoPENTAMASTER MEDIQ SDN BHD K261719Promisemed X-Safety Pen NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K262427Pen Needle (Ordinary Type I, Safety Type IIA, Safety Type IIB, Safety Type IIIA, Safety Type IIIB, Safety Type IV, Safety Type V, Ordinary Type VIA, Ordinary Type VIB, Ordinary Type VIC, Safety Type VII, Ordinary Type IB, Safety type VIII, Safety Type IX, Safety Type X, Ordinary Type XI, Safety Type XII)Hh Global Technology, Inc.K260933Safety Sterile Hypodermic Needles (NR-S1816R, NR-S1916R, NR-S1925R, NR-S1938R, NR-S2016R, NR-S2025R, NR-S2038R, NR-S2051R, NR-S2116R, NR-S2125R, NR-S2138R, NR-S2151R, NR-S2216R, NR-S2225R, NR-S2238R, NR-S2251R, NR-S2316R, NR-S2325R, NR-S2338R, NR-S2351R, NR-S2516R, NR-S2525R, NR-S2538R, NR-S2551R, NR-S2516T, NR-S2525T, NR-S2538T, NR-S2551T)Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K261829Profoject™ Dual-Safety Pen NeedlesCMT Health PTE., Ltd.K260739Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)CMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.