Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tacrolimus Assay Kit

Номер K: K203833 · 2023-01-27

ЗаявительShanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-01-27
Код продуктаMLM
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tacrolimus Assay Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K203833. The device is classified under product code MLM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tacrolimus Assay Kit?

Tacrolimus Assay Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203833.

When did Tacrolimus Assay Kit receive FDA 510(k) clearance?

Tacrolimus Assay Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K203833.

Who is the listed applicant for Tacrolimus Assay Kit?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tacrolimus Assay Kit?

The FDA product code for Tacrolimus Assay Kit is MLM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MLM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173857Elecsys TacrolimusRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑