Elecsys Tacrolimus — FDA 510(k) K173857

Описание устройства

Elecsys Tacrolimus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K173857. The device is classified under product code MLM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elecsys Tacrolimus?

Elecsys Tacrolimus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K173857.

When did Elecsys Tacrolimus receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys Tacrolimus received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K173857.

Who is the listed applicant for Elecsys Tacrolimus?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys Tacrolimus?

The FDA product code for Elecsys Tacrolimus is MLM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Roche Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma K252323cobas pulse blood glucose monitoring system K252280Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S K260049Elecsys Anti-HBc IgM K260046Elecsys Anti-HBc II K260048Elecsys Anti-HAV IgM

Посмотреть все 69 устройств →

Связанные устройства (Код: MLM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203833Tacrolimus Assay KitShanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.