Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STELLA BIO

Номер K: K210002 · 2021-10-01

ЗаявительEgzotech Sp. Z O. O.
Дата решения2021-10-01
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STELLA BIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Egzotech Sp. Z O. O.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K210002. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STELLA BIO?

STELLA BIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Egzotech Sp. Z O. O.. The 510(k) number is K210002.

When did STELLA BIO receive FDA 510(k) clearance?

STELLA BIO received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K210002.

Who is the listed applicant for STELLA BIO?

The FDA 510(k) record lists Egzotech Sp. Z O. O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STELLA BIO?

The FDA product code for STELLA BIO is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑