Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MI DeTACH

Номер K: K210006 · 2021-03-04

ЗаявительBiorep Technologies, Inc.
Дата решения2021-03-04
Код продуктаDXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MI DeTACH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biorep Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04 under 510(k) number K210006. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MI DeTACH?

MI DeTACH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04. The listed applicant is Biorep Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210006.

When did MI DeTACH receive FDA 510(k) clearance?

MI DeTACH received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04, under 510(k) number K210006.

Who is the listed applicant for MI DeTACH?

The FDA 510(k) record lists Biorep Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MI DeTACH?

The FDA product code for MI DeTACH is DXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc Регулируемый Радиальный Жгут Компрессионного УстройстваTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑