Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) — FDA 510(k) K210032

Описание устройства

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210032. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. The 510(k) number is K210032.

When did Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) receive FDA 510(k) clearance?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210032.

Who is the listed applicant for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)?

The FDA 510(k) record lists Leadtek Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)?

The FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) is DQA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leadtek Research, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193350Leadtek Fingertip Pulse Oximeter

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin Systeme K260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Пульсоксиметр (SP61)Avita Corporation K252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.