Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Американский хирургический маска

Номер K: K210101 · 2022-01-26

ЗаявительArmbrust, Inc.
Дата решения2022-01-26
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

American-Made Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Armbrust, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K210101. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the American-Made Surgical Mask?

American-Made Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Armbrust, Inc.. The 510(k) number is K210101.

When did American-Made Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

American-Made Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K210101.

Who is the listed applicant for American-Made Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Armbrust, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for American-Made Surgical Mask?

The FDA product code for American-Made Surgical Mask is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑