Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System

Номер K: K210116 · 2021-10-13

ЗаявительSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Дата решения2021-10-13
Код продуктаHET
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K210116. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K210116.

When did Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K210116.

Who is the listed applicant for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

The FDA product code for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is HET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240376Electroporation System (N3000)K221995Gas InsufflatorK212614Ultrasonic Scalpel SystemK210488Ultrasonic Surgical & Electrosurgical GeneratorK183153Microwave Ablation SystemK190052Radio Frequency Ablation System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250939SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)Precision Robotics (Hong Kong) LimitedK243821i-CutA.M.I. Agency For Medical Innovations GmbHK221642SIRIUS Endoscope SystemPrecision Robotics (Hong Kong) LimitedK201832Endoeye Flex Deflectable Videoscope Olympus LTF-S190-5Olympus Medical Systems Corp.K210104SurroundScope System270surgical , Ltd.K201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))Schoelly Fiberoptic GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑