Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

i-Cut

Номер K: K243821 · 2025-04-25

ЗаявительA.M.I. Agency For Medical Innovations GmbH
Дата решения2025-04-25
Код продуктаHET
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

i-Cut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.M.I. Agency For Medical Innovations GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243821. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the i-Cut?

i-Cut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is A.M.I. Agency For Medical Innovations GmbH. The 510(k) number is K243821.

When did i-Cut receive FDA 510(k) clearance?

i-Cut received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243821.

Who is the listed applicant for i-Cut?

The FDA 510(k) record lists A.M.I. Agency For Medical Innovations GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-Cut?

The FDA product code for i-Cut is HET.

Связанные устройства (Код: HET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250939SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)Precision Robotics (Hong Kong) LimitedK221642SIRIUS Endoscope SystemPrecision Robotics (Hong Kong) LimitedK210116Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy SystemSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K201832Endoeye Flex Deflectable Videoscope Olympus LTF-S190-5Olympus Medical Systems Corp.K210104SurroundScope System270surgical , Ltd.K201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))Schoelly Fiberoptic GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑