Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iTind System

Номер K: K210138 · 2021-06-25

ЗаявительMedi-Tate , Ltd.
Дата решения2021-06-25
Код продуктаQKA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iTind System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi-Tate , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K210138. The device is classified under product code QKA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iTind System?

iTind System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Medi-Tate , Ltd.. The 510(k) number is K210138.

When did iTind System receive FDA 510(k) clearance?

iTind System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K210138.

Who is the listed applicant for iTind System?

The FDA 510(k) record lists Medi-Tate , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iTind System?

The FDA product code for iTind System is QKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261342Urocross Expander System (UES-2018-C1)Prodeon Medical, Inc.K253525Urocross Expander System (Model Numbers ES2018 and ES3025)Prodeon Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑