Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile

Номер K: K210366 · 2021-05-07

ЗаявительOnetexx Sdn Bhd
Дата решения2021-05-07
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onetexx Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K210366. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Onetexx Sdn Bhd. The 510(k) number is K210366.

When did Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K210366.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Onetexx Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA product code for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Onetexx Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑