Дата решения2021-06-28
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onetexx Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28 under 510(k) number K210587. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?
Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28. The listed applicant is Onetexx Sdn Bhd. The 510(k) number is K210587.
When did Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?
Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28, under 510(k) number K210587.
Who is the listed applicant for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?
The FDA 510(k) record lists Onetexx Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?
The FDA product code for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Onetexx Sdn Bhd указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K222298Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non-Sterile, Tested for Use With Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl Citrate, simulated Gastric Acid, and Fentanyl In Gastric AcidK222294Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non-Sterile, Tested for Use With Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl Citrate, simulated Gastric Acid, and Fentanyl In Gastric AcidK221773Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non-Sterile, Tested For Use With the Opioid Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid, and Fentanyl In Gastric AcidK210588Black Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non SterileK210775White Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non SterileK210366Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: LZA)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.