Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System

Номер K: K210382 · 2021-07-23

ЗаявительBlustone Synergy, LLC
Дата решения2021-07-23
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blustone Synergy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K210382. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blustone Synergy Diamond SA Cervical System?

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Blustone Synergy, LLC. The 510(k) number is K210382.

When did Blustone Synergy Diamond SA Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K210382.

Who is the listed applicant for Blustone Synergy Diamond SA Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Blustone Synergy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blustone Synergy Diamond SA Cervical System?

The FDA product code for Blustone Synergy Diamond SA Cervical System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Blustone Synergy, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203520Blustone Synergy Interbody Fusion System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑