Velofix SA Cervical Cage — FDA 510(k) K210573

Описание устройства

Velofix SA Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K210573. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Velofix SA Cervical Cage?

Velofix SA Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K210573.

When did Velofix SA Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Velofix SA Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K210573.

Who is the listed applicant for Velofix SA Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix SA Cervical Cage?

The FDA product code for Velofix SA Cervical Cage is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где U&I Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220147Aspiron S ACP System K183243Velofix TLIF Cage K190067Velofix Interbody Fusion System K190053SECULOK™ ACP System K181824CBT Screw Fixation System K183383ANAX™ OCT Spinal System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.