Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V12 PRO

Номер K: K210913 · 2021-08-04

ЗаявительSlk Medical GmbH
Дата решения2021-08-04
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V12 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K210913. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V12 PRO?

V12 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Slk Medical GmbH. The 510(k) number is K210913.

When did V12 PRO receive FDA 510(k) clearance?

V12 PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K210913.

Who is the listed applicant for V12 PRO?

The FDA 510(k) record lists Slk Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V12 PRO?

The FDA product code for V12 PRO is IRP.

Другие записи, где Slk Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193476VariLymph 12 pro

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Компрессионный массажер для ног (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑