Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Navident

Номер K: K210947 · 2022-06-27

ЗаявительClaronav, Inc.
Дата решения2022-06-27
Код продуктаPLV
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Navident is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K210947. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Navident?

Navident is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is Claronav, Inc.. The 510(k) number is K210947.

When did Navident receive FDA 510(k) clearance?

Navident received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K210947.

Who is the listed applicant for Navident?

The FDA 510(k) record lists Claronav, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navident?

The FDA product code for Navident is PLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Claronav, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233563NavidentK163439NaviENTK161406Navident

Связанные устройства (Код: PLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.K213392INLIANT Surgical Navigation SystemNavigate Surgical Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑