Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Yomi Robotic System

Номер K: K231018 · 2023-08-14

ЗаявительNeocis, Inc.
Дата решения2023-08-14
Код продуктаPLV
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Yomi Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K231018. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Yomi Robotic System?

Yomi Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K231018.

When did Yomi Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K231018.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System?

The FDA product code for Yomi Robotic System is PLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neocis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252376Yomi S Robotic SystemK251835Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK222049Yomi Robotic SystemK211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoK210711Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.K213392INLIANT Surgical Navigation SystemNavigate Surgical Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑