Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer

Номер K: K211203 · 2022-04-07

ЗаявительGreen Or, LLC
Дата решения2022-04-07
Код продуктаNUJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Green Or, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07 under 510(k) number K211203. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07. The listed applicant is Green Or, LLC. The 510(k) number is K211203.

When did Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer received FDA 510(k) clearance on 2022-04-07, under 510(k) number K211203.

Who is the listed applicant for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

The FDA 510(k) record lists Green Or, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer?

The FDA product code for Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar Sealer is NUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232511Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K230251Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK220411Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK191073Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) CatheterVein 360, LLCK182588Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK180499Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerStryker Sustainability Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑