Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)

Номер K: K232511 · 2024-04-29

ЗаявительSurgical Instrument Service and Savings, Inc.
Дата решения2024-04-29
Код продуктаNUJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K232511. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)?

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K232511.

When did Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019) receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K232511.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019) is NUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgical Instrument Service and Savings, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250314Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable IntroducerK252405Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic Tip Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterK250772Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterK250545Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)K243101Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)K242225Medline ReNewal Reprocessed Abbott Inquiry Steerable Diagnostic Catheter

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230251Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK220411Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK211203Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar SealerGreen Or, LLCK191073Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) CatheterVein 360, LLCK182588Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK180499Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerStryker Sustainability Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑