Система ультразвукового исследования Apache — FDA 510(k) K211232

Описание устройства

Apache Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aco Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K211232. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apache Ultrasound System?

Apache Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Aco Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K211232.

When did Apache Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Apache Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K211232.

Who is the listed applicant for Apache Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Aco Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apache Ultrasound System?

The FDA product code for Apache Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aco Healthcare Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231509Aco Apache Ультразвуковая Система

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.