Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CervAlign® Anterior Cervical Plate System

Номер K: K211408 · 2021-06-23

ЗаявительPioneer Surgical Technology, Inc.
Дата решения2021-06-23
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CervAlign® Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211408. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

CervAlign® Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K211408.

When did CervAlign® Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CervAlign® Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211408.

Who is the listed applicant for CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CervAlign® Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CervAlign® Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pioneer Surgical Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261271Cable-Ready® Cable Grip SystemK251436Resolve Anterior Cervical Plate SystemK222493CODA™ Anterior Cervical Plate SystemK192396Streamline MIS Spinal Fixation System

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑