Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask

Номер K: K211462 · 2021-08-19

Дата решения2021-08-19
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao S&J Protective Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211462. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask?

Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Xiantao S&J Protective Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211462.

When did Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211462.

Who is the listed applicant for Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Xiantao S&J Protective Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑