Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NAVIRFA Scope

Номер K: K211529 · 2022-05-05

ЗаявительNavifus Corporation
Дата решения2022-05-05
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NAVIRFA Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navifus Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K211529. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NAVIRFA Scope?

NAVIRFA Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Navifus Corporation. The 510(k) number is K211529.

When did NAVIRFA Scope receive FDA 510(k) clearance?

NAVIRFA Scope received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K211529.

Who is the listed applicant for NAVIRFA Scope?

The FDA 510(k) record lists Navifus Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIRFA Scope?

The FDA product code for NAVIRFA Scope is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑