Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zeolite Hemostatic Gauze

Номер K: K211570 · 2022-02-10

ЗаявительHangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-02-10
Код продуктаQSY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zeolite Hemostatic Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K211570. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zeolite Hemostatic Gauze?

Zeolite Hemostatic Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211570.

When did Zeolite Hemostatic Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Zeolite Hemostatic Gauze received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K211570.

Who is the listed applicant for Zeolite Hemostatic Gauze?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeolite Hemostatic Gauze?

The FDA product code for Zeolite Hemostatic Gauze is QSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223495Zeolite Hemostatic Cotton

Связанные устройства (Код: QSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑