Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Extreme X8

Номер K: K211574 · 2021-07-09

ЗаявительMagic Mobility
Дата решения2021-07-09
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Extreme X8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K211574. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Extreme X8?

Extreme X8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K211574.

When did Extreme X8 receive FDA 510(k) clearance?

Extreme X8 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K211574.

Who is the listed applicant for Extreme X8?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extreme X8?

The FDA product code for Extreme X8 is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Magic Mobility указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233877XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)K213090Frontier Series Power WheelchairsK203083Magic 360 Power Wheelchair

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑