Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons

Номер K: K211775 · 2021-10-22

ЗаявительCotton High Tech S.L.
Дата решения2021-10-22
Код продуктаHEB
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K211775. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K211775.

When did Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons receive FDA 510(k) clearance?

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K211775.

Who is the listed applicant for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

The FDA product code for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is HEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cotton High Tech S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSK220238Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable ApplicatorK212479Cohitech Reusable Tampon ApplicatorK182813COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT

Связанные устройства (Код: HEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K242105SABA TamponsEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑