Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9

Номер K: K211782 · 2021-07-01

ЗаявительControlrad, Inc.
Дата решения2021-07-01
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K211782. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K211782.

When did ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K211782.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z, ControlRad Trace Model 8, ControlRad Trace Model 9 is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Controlrad, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213455ControlRad Select Model ZK202431ControlRad Select Model ZK200663ControlRad Trace Model 9K200238ControlRad Sterile CoverK183109ControlRad Trace Model 8

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑