Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200

Номер K: K211799 · 2021-08-10

ЗаявительSeptodont
Дата решения2021-08-10
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Septodont. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10 under 510(k) number K211799. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biodentine XP 500, Biodentine XP 200?

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10. The listed applicant is Septodont. The 510(k) number is K211799.

When did Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 receive FDA 510(k) clearance?

Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10, under 510(k) number K211799.

Who is the listed applicant for Biodentine XP 500, Biodentine XP 200?

The FDA 510(k) record lists Septodont as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodentine XP 500, Biodentine XP 200?

The FDA product code for Biodentine XP 500, Biodentine XP 200 is KIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Septodont указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212283BioRoot Flow 0.5g, BioRoot Flow 2gK172839ENDOSOLV

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑