Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HMB32 Dialysis Solution

Номер K: K212052 · 2021-07-23

ЗаявительHaemopharm Biofluids S.R.L.
Дата решения2021-07-23
Код продуктаKPO
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HMB32 Dialysis Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemopharm Biofluids S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K212052. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HMB32 Dialysis Solution?

HMB32 Dialysis Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Haemopharm Biofluids S.R.L.. The 510(k) number is K212052.

When did HMB32 Dialysis Solution receive FDA 510(k) clearance?

HMB32 Dialysis Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K212052.

Who is the listed applicant for HMB32 Dialysis Solution?

The FDA 510(k) record lists Haemopharm Biofluids S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HMB32 Dialysis Solution?

The FDA product code for HMB32 Dialysis Solution is KPO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KPO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑