Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS

Номер K: K212057 · 2022-03-01

ЗаявительArtventive Medical Group, Inc.
Дата решения2022-03-01
Код продуктаKRD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212057. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K212057.

When did Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS receive FDA 510(k) clearance?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212057.

Who is the listed applicant for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA 510(k) record lists Artventive Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑