Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger

Номер K: K212065 · 2021-10-07

ЗаявительRemington Medical, Inc.
Дата решения2021-10-07
Код продуктаDPW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07 under 510(k) number K212065. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger?

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. The 510(k) number is K212065.

When did VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger receive FDA 510(k) clearance?

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07, under 510(k) number K212065.

Who is the listed applicant for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger?

The FDA 510(k) record lists Remington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger?

The FDA product code for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger is DPW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Remington Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DPW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑